|
|||||||||
|
|
||||||||
05.01 - 15:48
Эффективность риоцигуата при легочной гипертензии| Медицина
Два клинических исследования подтвердили, что препарат риоцигуат (riociguat) эффективен у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (CTEPH) и легочной артериальной гипертензией (PAH), причем эффективность сохраняется как минимум на протяжении 1 года лечения, как передает Интернет-издание для девушек и женщин от 14 до 35 лет Pannochka.net Риоцигуат (Adempas) – это первый одобренный FDA препарат для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии, а также первый препарат, продемонстрировавший увеличение дистанции 6-минутной ходьбы и улучшение функционального класса в данной популяции. С таких фактов начал свое заявление на ежегодной встрече Американского колледжа пульмонологов доктор Gérald Simonneau, глава отделения пульмонологии в больнице Kremlin Bicêtre (Франция). Пероральный стимулятор гуанилатциклазы был одобрен в октябре 2013 года для лечения CTEPH и легочной артериальной гипертензии, основываясь на результатах исследования фазы III CHEST-1 и PATENT-1. CHEST-1 представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в которое был включен 261 неоперабельный пациент с CTEPH или стойкой легочной гипертензией после эндартерэктомии. Препарат риоцигуат давался участникам перорально по 2,5 мг 3 раза в день, на протяжении 16 недель. 237 пациентов принимали участие в исследовании CHEST-2, в ходе которого участникам назначалась либо сразу оптимальная доза риоцигуата по 2,5 мг 3 раза в день, либо доза титровалась вплоть до этого предела. Во время исследования только 8% пациентов нуждались в дополнительных препаратах для контроля легочной гипертензии. По словам доктора Simonneau, у пациентов на риоцигуате за все время исследования прибавка к 6MWT (дистанции 6-минутной ходьбы) составляла 66 м к первоначальному показателю. Пациенты, переключенные с плацебо на риоцигуат после 1 года, демонстрировали прибавку показателя в 37 м. Функциональный класс по ВОЗ улучшился у 15% участников на риоцигуате, и примерно у 30% пациентов, которых переключили с плацебо на риоцигуат в ходе исследования. В течение первого и второго года лечения не испытывали клинически значимого ухудшения 88% и 80% пациентов соответственно. Общая выживаемость составляла 97% и 94% соответственно. Во время обсуждения результатов доктор Simonneau подчеркнул, что общая 2-летняя выживаемость при CTEPH составляла 92% у пациентов на риоцигуате, которые прошли хирургическое лечение, но была всего лишь 70% у пациентов, лечение которых ограничили медикаментозным.
В ходе исследования PATENT-2 зарегистрировано два случая фатального легочного кровотечения, и один из них, по мнению доктора Lewis Rubin, связан с приемом препарата. Третий эпизод тяжелого легочного кровотечения также, вероятно, был связан с риоцигуатом, но он не привел к смерти. Кровохарканье – это еще один возможный побочный эффект риоцигуата из категории «серьезных» (SAE), который возникал как у пациентов с легочной артериальной гипертензией, так и у пациентов с CTEPH. Об этом рассказал доктор Rubin, сотрудник Университета Калифорнии в Сан-Диего. По его словам, в исследовании PATENT-1 у 2 пациентов (1%) были зарегистрированы серьезные эпизоды, а еще 7 случаев выявлено в расширенной фазе (2%). Все случаи, кроме одного, успешно разрешились. Ни один из них не считается связанным с препаратом, но этого нельзя полностью исключать. «SAE, связанные с легочными кровотечениями, в большинстве случаев благополучно разрешались, и не было выявлено очевидной связи между приемом риоцигуата и кровохарканьем. Но нам нужно дальнейшее изучение механизма, который отвечал за эти эпизоды», - добавил доктор Rubin. Шесть серьезных эпизодов кровохарканья зарегистрировано в ходе двух исследований CHEST (по три эпизода в каждом), и одному пациенту потребовалась эмболизация бронхиальной артерии. Все пациенты получали антикоагулянты, поэтому ни один из этих эпизодов, по словам доктора Simonneau, не был связан с риоцигуатом. В целом, у 100 (42%) участников исследования CHEST-2 наблюдались SAE, и 12 из них считаются связанными с риоцигуатом. В исследовании PATENT-2 SAE регистрировались у 204 (52%) участников, из них 7% связаны с приемом риоцигуата. Обмороки были наиболее частым побочным эффектом препарата (2%).
Дистанция 6-минутной ходьбы увеличилась с начальной 400 м до 417 м у группе на максимальной дозе препарата (2,5 мг); с 406 м до 417 м в группе на дозе 1,5 мг; с 390 м до 426 м в группе, которую переключили с плацебо на риоцигуат. Функциональный класс по ВОЗ улучшался во всех трех группах. Ключевые слова:
|
|||||||||
Читайте также:
Których potraw nie można odgrzewaćNiebezpieczne skutki niewłaściwego przetwarzania żywności mogą zagrozić naszemu zdrowiu, zwłaszcza jeśli chodzi o podgrzewanie niektórych produktów. Welche Lebensmittel können nicht aufgewärmt werdenGefährliche Folgen einer unsachgemäßen Lebensmittelverarbeitung können unsere Gesundheit gefährden, insbesondere wenn es um das Erhitzen bestimmter Produkte geht. Which foods cannot be reheatedDangerous consequences of improper food processing can threaten our health, especially when it comes to heating certain products. Какие продукты нельзя повторно разогреватьОпасные последствия неправильной обработки пищи могут угрожать нашему здоровью, особенно когда речь идет о нагреве определенных продуктов. Які продукти не можна повторно розігріватиНебезпечні наслідки від неправильної обробки їжі можуть загрожувати нашому здоров'ю, особливо коли мова йде про нагрівання певних продуктів. |
|||||||||
|