В США начнут контролировать качество имплантантов

Имплантанты, которые используются для органов малого таза у женщин, будут подвержены более тщательной проверке со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Представители Управления заявили, что производители подобных имплантантов должны представить новые документы, доказывающие безопасность и эффективность своей продукции.

Это связано с участившимися жалобами на побочные эффекты имплантантов: боль, кровотечения и инфекции – осложнения, которые требуют несколько операций.

Новые требования не распространяются на продукцию, которая используется для лечения грыжи или недержания мочи.

Пациенты подали десятки тысяч исков против производителей подобных имплантантов, в том числе компаний Johnson & Johnson, Endo International и Boston Scientifiс.

В 2014 году компания Endo International заявила, что выплатить около $ 830 млн для удовлетворения более 20 000 исков.

Пластиковые имплантанты используются для укрепления стенки таза, в случаях так называемого пролапса тазовых органов

zavtra.com.ua